Включен NMN! Националната здравна и медицинска комисия приема нови разновидности на хранителни добавки!
Остави съобщение
Наскоро Националната здравна и медицинска комисия публикува съобщение, че е приела заявлението за NMN (-никотинамид мононуклеотид) като нова хранителна добавка.
NMN (-никотинамид мононуклеотид) е естествено срещащ се биологично активен нуклеотид, който съществува в различни организми и може да се използва и като козметична суровина.
Преди това Hu Jiqiang, председател на Conba Group, като представител на Общокитайското събрание на народните представители, представи „Предложения за засилване на изследванията и разработването на нови хранителни (лекарствени) продукти против стареене в подкрепа на здравословното развитие на свързани индустрии“, и Държавната администрация за регулиране на пазара отговори на това предложение. За подробности вижте Надолу.
Отговор на Препоръка № 1067 от Четвъртата сесия на Тринадесетото Общокитайско събрание на народните представители
Представител Hu Jiqiang:
Вашето „Предложение за засилване на изследванията и разработването на нови хранителни (лекарствени) продукти против стареене и подпомагане на здравословното развитие на свързани индустрии“ е получено и отговорът е следният:
Вашето предложение въвежда подробно механизма на действие, промишленото разпространение и състоянието на развитие на нови продукти против стареене, които използват NMN (-никотинамид мононуклеотид) като суровина, и предлага да се ускори използването на NMN и неговия ефект против стареене Предложения като като изследване на механизми, насочване на предприятията да включат NMN в каталога на нови хранителни суровини и суровини за здравословни храни и насърчаване на научноизследователски институции да разработват нови продукти против стареене отразяват вашето широко внимание към граничните области на науките за живота, които ще бъдат от голяма помощ при популяризирането на нови продукти против стареене. Развитието на продуктите и свързаните с тях индустрии е от градивно значение.
След запитвания за литература и данни продуктите на NMN, продавани в трансгранична електронна търговия в моята страна, идват главно от Съединените щати, Канада, Япония, Германия, Австралия, Швейцария, Хонконг, Китай и други страни и региони. моята страна в момента е в етап на проучване. Китайският национален институт по стандартизация и Китайската академия за инспекция и карантина имат способността да извършват изследвания, свързани с NMN, включително история на употребата, безопасност, функционалност и претенции за функциониране на NMN у дома и в чужбина. Китайският национален институт по стандартизация разработи метод за откриване на NMN в хранителни суровини, базиран на хроматография с хидрофилно взаимодействие (HILIC), и подготви NMN продукт с висока чистота с чистота от 97 процента. Китайската академия за инспекция и карантина може да извършва изследвания и установяване на методи за откриване на състава и съдържанието на NMN, както и тестове за стабилност на суровини и продукти, тестове за оценка на токсикологичната безопасност, тестове за оценка на здравната функция върху животни и др.
1. Относно оценката на функцията на здравословната храна и управлението на каталога на здравната функция
Съгласно „Закона за безопасност на храните на Китайската народна република“ и „Мерките за регистрация на здравословни храни и управление на записи“ и други закони и разпоредби, твърденията за здравословни храни за здравни функции трябва да имат научна основа. За регистрация на здравословна храна трябва да се представи докладът за демонстрация на здравната функция на продукта, включващ главно: основните съставки на формулата имат функции, принципът на състава на продукта, съвместимостта на формулата на продукта и дозировката са базирани на местни и чуждестранни експериментална научна литература. Съсредоточете се върху изясняването на функционалните компоненти и съдържанието на използваните суровини, функционалните тестове за здравето на продуктите и материалите за оценка на масовото използване и др.
Съгласно „Административни мерки за каталога на суровините за здравословни храни и каталога на здравните функции“, за NMN, който има съответни здравни функции след изследване, съответните звена или лица имат право да правят предложения за включване в каталога на здравните функции. Предлага се да се предоставят името, обяснението, механизмът, основата и докладът за изследване на здравната функция, включително конкретно: анализ на здравните нужди на населението на здравната функция, анализ и преглед на здравната функция и ефект върху здравето на тялото; изследователски материали като принципна основа и обхват на приложение на теста за здравна функция; методи за оценка на функцията на здравеопазването и стандарти за преценка, съответни пробни експерименти с животни или тест за храна на хора и други доклади от функционални тестове; подходяща научна литература и други материали за изследване и прилагане на същите или подобни функции у нас и в чужбина. Агенцията за преглед извършва техническа оценка на предложените материали за включване в каталога на здравните функции и прави заключение за техническа оценка. Държавната администрация за регулиране на пазара разглежда предоставените от ревизионната агенция материали за включване в каталога на здравните функции. Комитетът и Държавната администрация по традиционна китайска медицина ще публикуват своевременно списъка на включените здравни функции.
2. Относно управлението и оценката на безопасността на каталога на суровините за здравословни храни
Съгласно „Административни мерки за Каталога на суровините за здравословни храни и Каталога на здравните функции“ включването на NMN в каталога на суровините за здравословни храни трябва да отговаря на следните условия: да има история на потребление в страната и чужбина , безопасността на суровината е категорична и е вложена в одобрени и регистрирани здравословни храни; суровините отговарят на Ефикасността е включена в текущия каталог на здравните функции; Техническите изисквания на продукта като суровини и техния диапазон на дозиране, съответната ефикасност, производствен процес и методи за изпитване могат да бъдат стандартизирани, за да се гарантира постоянството на качеството на продукта, подадено според каталога.
Понастоящем позиционирането и безопасността на NMN като хранителна суровина все още не са ясни и липсват национални стандарти за безопасност на храните. Препоръчително е да се извършват оценки на безопасността въз основа на нови хранителни суровини или да се изяснят националните стандарти за безопасност на храните. NMN и свързаните с него продукти все още не са регистрирани като здравословна храна в моята страна и условията за NMN като суровина за здравословна храна все още не са развити и са необходими по-нататъшно наблюдение и изследвания.
3. Съответни разпоредби за формулиране на стандарти за безопасност на храните NMN
Стандартите за безопасност на храните са важна техническа подкрепа за гарантиране безопасността на храните, общественото здраве и безопасността на живота и важна основа за надзор на безопасността на храните. Съгласно „Закона за безопасност на храните на Китайската народна република“, националните стандарти за безопасност на храните се формулират и обнародват от здравния административен отдел на Държавния съвет съвместно с отдела за надзор и управление на безопасността на храните на Държавния съвет. Националните стандарти за безопасност на храните се преразглеждат и одобряват от Комитета за преглед на националните стандарти за безопасност на храните, организиран от здравния административен отдел на Държавния съвет. За местни специализирани храни, ако няма национален стандарт за безопасност на храните, здравният административен отдел на народното правителство на провинцията, автономния регион или община директно под централното правителство може да формулира и публикува местен стандарт за безопасност на храните и да го докладва на здравният административен отдел на Държавния съвет за протокол. В същото време държавата насърчава предприятията за производство на храни да формулират корпоративни стандарти, които са по-строги от националните стандарти за безопасност на храните или местните стандарти, да се прилагат за предприятието и да докладват на здравните административни отдели на народните правителства на провинции, автономни региони и общини директно под централното правителство за протокола. Понастоящем нашето бюро си сътрудничи с Националната комисия по здравеопазване и здравеопазване за изготвяне на плана за изграждане на системата за хранителни стандарти "Четиринадесети петгодишен план", като се вземат предвид стандартите за безопасност на храните и стандартите за качество, националните стандарти и местните стандарти, и същевременно време за изясняване на категориите храни и прилагане на нови хранителни суровини. стандарти за безопасност на храните.
4. Съответни политики за изследване и разработване на нови лекарства
Обявените за NMN лекарства трябва да бъдат регистрирани и одобрени от Държавната администрация по храните и лекарствата. През октомври 2017 г. Генералната служба на Централния комитет на Комунистическата партия на Китай и Генералната служба на Държавния съвет издадоха „Становища за задълбочаване на реформата на системата за преглед и одобрение и насърчаване на иновациите на лекарствата и медицинските изделия“ ( Tingzi [2017] № 42), като допълнително предлага реформиране на управлението на клиничните изпитвания и ускоряване на прегледа на списъка. Оценка и одобрение, насърчаване на иновациите в лекарствата и разработването на генерични лекарства, укрепване на управлението на жизнения цикъл на лекарства и медицински изделия, подобряване на възможностите за техническа поддръжка и становища за реформи, включително оптимизиране на процедурите за одобрение на клинични изпитвания, ускоряване на прегледа и одобрението на спешно необходими клинични лекарства, подкрепа клиничното приложение на нови лекарства, подобряване на системата за преглед на технологиите, засилване на прегледа и инспекцията, изграждане на капацитет и други мерки за реформа. След публикуването на документа Държавната администрация по храните и лекарствата, заедно със съответните отдели, добросъвестно изпълниха съответните изисквания на документа и допълнително насърчиха реформата на системата за преглед и одобрение на лекарства. През юли 2020 г. „Мерките за администриране на регистрацията на лекарства“ бяха преразгледани и приложени, като изцяло усвоиха мерките за реформа, които са доказали ефективността си чрез реформаторската практика, и формираха дългосрочен механизъм за насърчаване на иновациите в лекарствата. През декември 2020 г. Държавната администрация по храните и лекарствата издаде известие относно „Административни мерки за комуникация и обмен на научноизследователска и развойна дейност на лекарства и технически преглед“, като предостави на кандидатите за регистрация на лекарства различни канали за активна комуникация, като срещи лице в лице , видеоконференции или писмени отговори, особено Обърнете внимание на комуникацията в етапите на клинично приложение и маркетингово приложение в процеса на изследване и развитие на иновативни лекарства. Държавната администрация по храните и лекарствата ще обърне голямо внимание на нуждите на пациентите и ще ускори прегледа и одобрението на иновативни лекарства въз основа на осигуряване на безопасността, ефективността и контрола на качеството на одобрените лекарства.
V. Засилване на изследванията и надзора на продукти, свързани с NMN
Съгласно „Закона за безопасност на храните на Китайската народна република“ и „Закона за администрацията на лекарствата на Китайската народна република“, NMN не е получил нови хранителни суровини, хранителни добавки, лицензи за здравословна храна и лекарства в моята страна и не може да се използва като храна и лекарство за производство и работа. Производството на храни и използването на нови хранителни суровини за преработка на храни трябва стриктно да спазва „Националните стандарти за безопасност на храните, стандарти за използване на хранителни добавки“ (GB 2760), „Националните стандарти за безопасност на храните за употребата на обогатители на хранителни вещества“ ( GB 14880) и други стандарти и съответните нови хранителни суровини. Съгласно разпоредбите е строго забранено на производствените предприятия да използват незаконно нехранителни суровини за производство на храни, както и строго да разследват и да се справят с незаконните добавки. В началото на тази година Държавната администрация за надзор на пазара организира провинциални отдели за надзор на пазара, за да разследват незаконната работа на „лекарство за възрастни“ с NMN като основна съставка в юрисдикцията съгласно закона, и сериозно разследва и се занимава със съответните незаконни продажби .
В следващата стъпка Държавната администрация за регулиране на пазара ще работи с Националната здравна комисия, Държавната администрация по храните и лекарствата и други съответни отдели, за да подкрепи основните изследвания на NMN и свързаните с тях продукти и да ръководи стандартизираното развитие на NMN и свързаните с тях продукти .
Jinan Jianfeng Chemical Co., Ltd. е водещ производител и доставчик на фармацевтични междинни продукти, API и други фини химикали. Компанията е основана през 2001 г. и е базирана в Джинан, Китай.
Jinan Jianfeng Chemical Co., Ltd. е специализирана в изследването, разработването и производството на широка гама от продукти, включително антикоагуланти, антидепресанти, антипсихотици и други фармацевтични междинни продукти. Компанията разполага с екип от опитни изследователи и техници, които работят в най-съвременни лаборатории, за да гарантират качеството и чистотата на своите продукти.
Компанията е получила сертификат ISO9001:2015, а продуктите й отговарят на международните стандарти за качество. Jinan Jianfeng Chemical Co., Ltd. изнася своите продукти в повече от 50 страни и региони по света, включително Европа, Северна Америка, Южна Америка, Азия и Африка.
Jinan Jianfeng Chemical Co., Ltd. се ангажира да предоставя висококачествени продукти и отлично обслужване на клиентите. Компанията се стреми да отговори на нуждите на своите клиенти чрез непрекъснато подобряване на своите процеси и процедури, както и чрез инвестиране в научноизследователска и развойна дейност за разширяване на продуктовата си линия.
